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《中證網》全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明:期待創業板改革開花結果 推動上市公司更好釋放創新動能
日期: 2020-05-21

中證網訊(記者 昝秀麗)全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明日前在接受中國證券報記者采訪時表示,此次新冠肺炎疫情讓人們充分認識到發展醫藥產業的重要性,鼓勵和支持自主創新藥研發不僅事關人民群眾的生命健康,更是關系到我國醫療衛生戰略安全。

  他還表示,貝達藥業一直致力于中國自主創新藥的研發,經歷過早期創業的艱辛,這次欣喜地看到創業板深化改革、完善基礎制度、提升服務功能的重要舉措,希望創業板各項改革舉措能實實在在地落地生根、開花結果,早日打造成國際領先的創新資本形成中心,推動上市公司更好地釋放創新動能。

  優化政策 鼓勵創新藥發展

  中國證券報:我國正在實施國家重大新藥創制科技專項,醫藥企業應如何提升新藥自主研發能力和水平?

  丁列明:在生物醫藥產業發展中,創新藥的研發制造始終占據制高點。去年,國家藥監局批準上市了51個創新藥,盡管國產新藥數量有所提升,但只有11個,仍存在差距。

  關鍵核心技術是買不來、要不來的。要切實降低人民群眾的藥費負擔,必須依靠自主創新,打破進口藥的壟斷,真正把醫療衛生戰略安全、百姓看病定價權牢牢掌握在自己手中。

  目前還有一些制約企業科技創新的因素,例如行政審批速度還跟不上產業發展需要,人才和資本有待加強,創新產品進入市場存在諸多瓶頸等,還應繼續加大改革力度,優化審批流程,進一步解決新藥批準上市后如何快速進入醫保和醫院的問題,激發藥品創新的原動力。

  國家對于國產創新藥的扶持存在政策碎片化、管理分散化的問題,應完善與優化國產自主創新藥物相關扶持政策。為避免國外技術壟斷,甚至產品斷供,應鼓勵加速發展本土的創新藥、首仿藥,創建一個自主創新的良好生態環境,提高創新型企業的積極性,加快國際前沿創新技術引入中國,最終建立一個具有獨立自主創新能力的國產創新藥企業梯隊。建議從國家專項支持、人才培養、技術創新、專利保護、審評審批等,全方位出臺國家層面的發展戰略綱要,確立戰略實施各部門的目標、責任和權力。

  中國證券報:有觀點認為,科創板、創業板注冊制正在加速醫藥產業升級,利好創新產業鏈。您是否認同上述觀點?

  丁列明:我贊同這個觀點。作為國家戰略性產業的生物醫藥產業,產品創新壁壘較高,業內用“十億美元、十年研發”來評價一款新藥的誕生,但之前A股市場對企業的上市標準要求較高,很多創新型藥企收入和盈利不能達標,無法借助資本市場的力量募集急需的資金。注冊制改革后,科創板、創業板制定了多元化的上市條件,以支持不同成長階段、不同類型企業上市需求,明確未盈利企業也可以登陸科創板和創業板。這意味著許多中小創新型藥企可以通過資本市場進行融資,為新藥研發“補充彈藥”。相信有了資本市場的加持,會有越來越多的新藥涌現,驅動我國醫藥產業從“仿制”向“創新”升級。

公司各項生產經營活動恢復正常

  中國證券報:疫情影響下,一季度公司業績逆市增長,可否介紹相關應對措施?

  丁列明:一季度,??颂婺釕{借其顯著的臨床效果和扎實的學術積累,銷售工作繼續突破,銷售收入再創新高,業績增長保持了良好態勢。盡管因為疫情交通物流受阻,??颂婺嶙鳛橐粋€救命藥,關乎著全國眾多非小細胞肺癌患者的生命安全,為全力保障肺癌患者在疫情期間藥物的不間斷供應,公司第一時間協調安排藥品物流運輸,各地經銷商適量加大了安全庫存量。同時,公司成為杭州市余杭區首批復工企業,有序安排員工返崗,相關研發、生產、銷售工作在短時間內陸續恢復,學術推廣活動也由線下轉為線上形式舉行。疫情期間公司及時采取有效的應對措施,整體經營受疫情影響較小,隨著全國各地的疫情管控工作有效落實,目前公司的各項生產經營活動已恢復正常。

  借力資本市場突破創新

  中國證券報:公司借力資本市場近年來實現了哪些突破?

  丁列明:從貝達藥業這幾年的發展,我們確切地看到了創業板對于企業發展的重大影響,從資金、人才集聚、產品品牌、企業形象到未來發展,應該說,創業板上市為貝達藥業的發展插上了騰飛的翅膀、安上了創新的引擎。

  第一,業績實現了大幅度提升,屢創新高。上市當年,公司銷售收入突破10億元,2019年,公司全年營業收入超15億元、凈利潤超2億元;凱美納銷售再創歷史新高,連續四年銷售額突破10億元,繼續保持國內肺癌靶向藥市場領導地位。

  第二,公司治理水平不斷提升。上市后,我們根據上市公司要求,積極向其他上市公司學習,逐步建立起了規范和有效的法人治理結構和現代化企業制度,企業規范化運作水平不斷提高,為未來發展打下了扎實基礎,公司榮獲上市公司金牛獎等獎項。

  第三,公司新藥研發進入快車道。通過上市募集資金,我們有了更多的資金投入到研發中去,尤其是上市以來,我們的研發投入及其占營業收入的比例不斷提升,2017年,研發投入3.8億元,占營業收入比例達到37.1%,去年,這兩個數據分別提升到5.9億元和48.2%,2019年,研發投入6.75億元,占營業收入比例為43.41%。

  在資本市場的助力下,我們創新驅動的道路越走越寬,建立起了國內領先的、完整的新藥研發體系,研發人員達到400多人,在研項目超過30項,進入臨床階段的有12項,其中4項已經進入最后的三期臨床研究。公司的研發能力已逐步得到行業認可,并于2019年入選亞太地區制藥行業最具創新力企業十強。

  值得一提的是,公司第二個創新藥,貝美納(鹽酸恩沙替尼)已經被國家藥監局列入優先審評,即將成為繼??颂婺嶂蟮挠忠粋€重磅新藥,恩沙替尼的上市將填補國內ALK陽性非小細胞肺癌國產靶向治療藥物的空白。當前,貝達藥業的新藥研發已經步入了收獲期,未來預期每年都會將新藥項目申報臨床研究和注冊上市。

  中國證券報:對創業板改革并試點注冊制有哪些期待?

  丁列明:創業板改革并試點注冊制方案要求創業板深入貫徹創新驅動發展戰略,適應發展更多依靠創新、創造、創意的大趨勢,主要服務成長型創新創業企業,支持傳統產業與新技術、新產業、新業態、新模式深度融合。其中,在企業選取標準上,創業板預留了一定的改革過渡期,未盈利企業在改革實施一年以后可申請上市。這一舉措增強了資本市場對醫藥創新創業企業的包容性,對于解決醫藥創新企業的融資困難邁出了切實一步,資本市場對包括醫藥創新企業在內的早期科技企業的扶持力度增大。貝達藥業一直致力于中國自主創新藥的研發,經歷過早期創業的艱辛,這次欣喜地看到創業板深化改革、完善基礎制度、提升服務功能的重要舉措,希望創業板各項改革舉措能實實在在地落地生根、開花結果,早日打造成國際領先的創新資本形成中心,推動上市公司更好地釋放創新動能。


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