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貝達藥業攜手Agenus守護宮頸癌患者:PD-1+CTLA-4聯合治療宮頸癌獲最優數據
日期: 2020-09-18

        9月18日,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會以線上的形式召開,主題為“腫瘤領域最前沿”(The latest advances in Oncology)。貝達的合作伙伴 Agenus在本屆ESMO上發表PD-1+CTLA-4聯合用藥對宮頸癌的數據:160例balstilimab(PD-1)單藥治療試驗的所有治療患者的緩解率均達到14%,PD-L1陽性患者的19%;155例balstilimab (PD-1)+zalifrelimab(CTLA-4)的患者聯合治療的緩解率達到所有患者中22%,PD-L1陽性患者中27%。并且balstilimab對PD-L1陰性的患者也有較高的應答,數據提示,balstilimab可能是潛在的差異化PD-1藥物。這是目前在宮頸癌大樣本中 best in class的數據。

        數據顯示,CTLA-4聯合PD-1治療相較PD-1抗體單藥治療,將許多適應癥的總響應率提高了2-3倍。同時,Agenus也在今天宣布啟動PD-1抗體單藥治療宮頸癌的上市申請。

        PD-1抗體Balstilimab單藥治療的總響應率ORR為14%,PD-1抗體Balstilimab聯合CTLA-4抗體Zalifrelimab治療的總響應率為22%。對于PD-L1陽性的患者,聯合治療的總響應率達到27%。PD-1抗體單藥治療的持續響應時間為15.4個月,聯合治療的持續響應時間尚未達到。

        PD-1抗體Balstilimab與CTLA-4抗體Zalifrelimab聯合治療的安全性和耐受性相對較好。

        Agenus的PD-1+CTLA-4聯合治療將復發/轉移性宮頸癌的二線治療的響應率提高了近1倍,為目前在研療法中的最佳數據。

        Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus開發的兩款腫瘤免疫單克隆抗體。Balstilimab針對免疫檢查點,靶向于T細胞上的程序性死亡受體1(PD-1)的全人源單克隆抗體。Zalifrelimab針對靶向于T細胞表面表達的細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)的全人源單克隆抗體。PD-1和CTLA-4均是腫瘤免疫治療方向的熱門且已成藥靶點。兩款單抗(單藥及兩藥聯合)均在難治性宮頸癌的關鍵性注冊臨床研究的期中分析中顯示了突出的療效和安全性,并獲得美國FDA快速審評的認定。

        2020年6月,貝達藥業以1500萬美元預付款+2000萬美元股權投資+3000萬美元里程碑金額,獲得了單用或聯合其他藥物治療除膀胱內給藥外的所有適應癥上的獨家開發并商業化Balstilimab(PD-1抗體)和Zalifrelimab(CTLA-4抗體)的中國區權益。

        臨床數據顯示,Balstilimab與Zalifrelimab極具潛力。貝達藥業股份有限公司董事長兼CEO丁列明博士認為,Agenus的Balstilimab和Zalifrelimab能夠為中國宮頸癌患者提供更好的治療選擇,未來還可以和貝伐、化療、CM082等產品聯合。希望通過進一步挖掘和提升兩個項目治療其他類型腫瘤的潛力以及和公司現有項目的聯合,造福中國癌癥患者。

關于貝達藥業

貝達藥業股份有限公司(股票代碼:300558.SZ)是一家由海歸高層次人才團隊創辦的,以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集研發、生產、營銷于一體的高新制藥企業。自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸??颂婺幔ㄉ唐访簞P美納),被譽為民生領域的“兩彈一星”,兩獲中國專利金獎,榮獲中國工業大獎,斬獲我國化學制藥行業第一個國家科技進步一等獎。截至2020年上半年,??颂婺嵋鸦菁?/span>25萬名晚期肺癌患者,累計銷售突破80億元。公司建立了完整的新藥研發體系,在杭州、北京分別設有研發中心,在研創新藥30余項,涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個腫瘤適應癥。公司與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、Agenus、天廣實、益方生物等國內外領先的制藥企業達成戰略合作,為促進全人類的健康福祉而共同努力。

關于Agenus Inc.

Agenus是一家專注于開發腫瘤免疫療法的臨床階段生物技術公司,專注于開發增強人體免疫系統的創新性抗癌療法,其產品管線包含抗體、疫苗、佐劑和細胞療法等,旨在以開發這些產品的最佳組合用于治療癌癥。擁有超過26年腫瘤免疫療法的開發經驗,并與多家國際藥企達成戰略合作。美國生物制藥公司Incyte CorporationNASDAQINCY)和Gilead Sciences, Inc.NASDAQGILD)均為Agenus的股東,同時也是Agenus重要的合作伙伴。



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